日前，国家药品监督管理局组织对心电图机、软性接触镜、幽门螺杆菌抗体检测试剂等10个品种的医疗器械进行了产品质量监督抽检，有13批（台）产品不符合标准规定。

被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品分别是：

（一）心电图机1台：北京蓬阳丰业科技有限公司生产，其“所有心电图机均必须具备对除颤效应防护的功能”项目不符合标准规定。

（二）超声治疗设备1台：桂林吉威医疗器材有限公司生产，其输出不符合标准规定。

（三）医用脉搏血氧仪1台：惠州市小欧科技有限公司生产，其信号不完整性不符合标准规定。

（四）强脉冲光治疗仪1台：永州市至阳医疗器械科技有限公司生产，其脉冲能量（密度）不符合标准规定。

（五）电子内窥镜1台：南昌沃克医疗科技有限公司生产，其亮度响应特性不符合标准规定。

（六）注射泵4台：分别为广西威利方舟科技有限公司、康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司、郑州路迈医疗科技有限公司生产，上述产品输入功率、报警要求、可听报警信号等项目不符合标准规定。

（七）软性接触镜1批：DUEBA CONTACT LENS 杜柏隐形眼镜生产，其基弧半径或给定底直径的矢高不符合标准规定。

（八）直线型吻（缝）合器1批：普瑞德医疗器械科技江苏有限公司生产，其吻合和切割性能（除切割力）不符合标准规定。

（九）贴敷类医疗器械1批：河北康正药业有限公司的远红外磁疗贴，产品中检出“按照补充检验方法要求不得检出的相关药物成分”。

（十）幽门螺杆菌抗体检测试剂1批：Abbott Diagnostics Korea Inc. 雅培诊断（韩国）股份有限公司生产，其阴性参考品符合率不符合标准规定。