近日,国家医保局召开“第二、三批国家组织药品集中采购中选仿制药临床疗效和安全性真实世界研究结果”新闻发布会。研究课题组组长、首都医科大学宣武医院药学部主任张兰表示,集采中选仿制药降价后疗效和安全性与原研药相当。
2018年以来,我国已经开展了八批国家组织药品集中采购,涉及333个品种。自2021年起,国家医保局组织宣武医院等医疗机构,针对第二、三批国家带量采购中选仿制药品的临床疗效与安全性,开展了真实世界研究,于近期形成了重要研究成果。
研究通过将集采中选药和原研药进行直接对照、收集大样本的临床病例数据、选择针对性的观察指标、分析过程中采用统计学方法平衡组间的部分差异等,评价了38个厂牌的中选仿制药,形成研究结论。“总体上可以得出结论,集采中选的仿制药临床疗效和安全性与原研药相当。”张兰说。