2023年08月07日
第07版:07

一针管半年, 超长效降压药来了?

专家:上市还需时日

7月20日,《新英格兰医学杂志》发表了一项新药临床试验结果。即便还只是Ⅰ期临床,这款来自生物制药公司阿里拉姆制药公司的降压新秀zilebesiran还是立即引发了广泛关注,因为,现在的降压药1天要吃2次,而这种药皮下注射2次就可以管1年。

“这确实是一种全新的治疗模式,对改善患者用药依从性有帮助。”北京医院心血管主任医生介绍,只是完成了一期临床试验便能发表在这么高级别的期刊上,也说明了大家对它看好的态度。不过,还需要经过二期、三期临床才能上市,粗略来计算,最快也需要4年到5年的时间才能上市。

肾素—血管紧张素—醛固酮系统,是高血压发生、发展的关键机制之一,血管紧张素就是zilebesiran的作用目标。该医生介绍,血管紧张素是大部分高血压发病的原因,也就是说,从作用机理上看,这款药对大部分高血压患者来说都是适合的。但对于长期使用的稳定性和安全性问题,目前业界持拭目以待的心态,还需要时间的沉淀。

同为心血管病最重要的危险因素,血脂管理也面临着相似的困境。而在长效药物上,同样一年只要打2针、针对上游通路的、由阿里拉姆制药公司原研的长效降脂药英克西兰,已获美国国家食品药品监督管理局批准上市。据悉,英克西兰目前已在70个国家获得批准。

据介绍,英克西兰在中国大陆还处于三期临床阶段,从目前的情况来看,副作用不大。

据公开资料显示,目前在中国香港上市的英克西兰,每支价格为2.3万元,也就是每年需要花费4.6万元。

仁民

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