药品说明书字体太小、看不清?不少老年人群表示看不清药品说明书。这也在无形之中增加了老年群体用药风险。为优化药品说明书管理,解决药品说明书“看不清”等问题,国家药监局组织起草了《药品说明书适老化改革试点工作方案(征求意见稿)》以及《药品说明书编写指南(征求意见稿)》《电子药品说明书(完整版)格式要求(征求意见稿)》,向社会公开征求意见。
《工作方案》范围包括老年患者的口服、外用药品制剂。试点省份所在地省级药品监管部门组织辖区内5个至10个持有人参与试点工作,每个持有人确定5个至10个药品进行药品说明书适老化改革试点。此外,《工作方案》对编写药品说明书(简化版)、通过药品包装或者药品说明书(简化版)上二维码获得电子药品说明书(完整版)等提出了具体实施要求。