2023年02月24日
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国内开始接种首个 新冠变异株广谱多价疫苗

接种28天后,抗体可达到优效标准

昨日,神州细胞公司对外披露,由其研发的新冠重组蛋白二价疫苗正式在北京开始接种。这是国内首个针对变异株的新冠广谱多价疫苗,临床研究数据显示,它具有安全性和免疫持久性优势。

“这款疫苗室温可稳定存放6个月以上,便于运输到农村以及欠发达地区和国家。”神州细胞创始人谢良志介绍,安诺能采用了全长刺突蛋白天然三聚体纳米颗粒抗原,并且添加比传统铝佐剂更先进的新型水包油佐剂,既可以增强抗体反应,又能激发强烈的T细胞免疫反应,对预防变异株感染,降低重症率和死亡率具有重要意义。

据悉,安诺能是国内首个针对变异株的新冠广谱多价疫苗。在临床前动物模型和临床人体试验中,安诺能对病毒变异株Alpha、Beta、Delta和Omicron,均能诱导出均一的、超高的中和抗体滴度。

神州细胞披露的一项在阿联酋开展的III期临床研究显示,针对奥密克戎BA.1和BA.5变异株,安诺能与辉瑞mRNA疫苗头对头研究达到了预设的非劣性终点,即免疫原性与mRNA疫苗大致相当。相比mRNA疫苗,安诺能还在安全性、热稳定性、储存及运输等方面拥有优势。临床数据显示,安诺能局部和全身系统性副反应发生率低,且主要为1级-2级轻度反应。

国外III期临床研究显示,在灭活疫苗背景人群进行序贯加强,针对奥密克戎 BA.1和BA.5变异株,接种安诺能28天后,诱导的真病毒中和抗体滴度分别达到基线的19.4倍和15.9倍,达到了优效标准。

据北京日报客户端

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