近日,两家医院迎来了新冠中和抗体药物恩适得接种者。
作为目前全球唯一一款新冠预防药物,恩适得于近日落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(简称乐城先行区),适用于成人和青少年(年龄≥12岁且体重≥40kg)的新冠病毒暴露前预防。目前,恩适得尚未获得国家药品监督管理局药品审评中心批准上市,根据“国九条”相关政策,恩适得仅可在乐城先行区使用。
7月9日上午,记者从博鳌超级医院一名工作人员处获悉,医院今天开始对预约用药者进行用药,恩适得价格为13300元,并且不能使用医保结算;一次性打两针,打完以后很快就可以产生抗体。“恩适得产生的抗体能维持半年,半年以后还可以再用药。”其表示。
首针接种已经完成
接种者多是留学生
据报道,恩适得是阿斯利康研发的一款长效抗体组合,由新冠中和抗体“替沙格韦单抗”(150mg)和“西加韦单抗”(150mg)组成,最早于去年12月获FDA紧急使用授权,用于新冠肺炎的暴露前预防。
此后,该抗体组合在欧洲部分国家获批使用。
这意味着对于注射恩适得的人群,发生有症状新冠感染的风险显著降低,且该药物对新冠病毒的保护作用能持续至少六个月。
但值得注意的是,应对更迭不休的奥密克戎变体株,恩适得的效力需要靠加大剂量维持。
7月9日,记者以咨询者身份拨打博鳌超级医院公开电话,接听的工作人员表示,目前医院提供的恩适得剂型为150mg+150mg,对奥密克戎变异株BA.4/5有效,面向年龄和体重符合接种要求的人群,即12岁以上且体重超过40公斤的接种者开放。接种者需要一次性接种两针该中和抗体药物,价格共计13300元。
从流程上看,接种者需要办理住院手续,但可在日间病房内完成接种,早晨到院下午出院。期间要经过四五项抽血化验,预计一个半小时后拿到结果,之后便可接种中和抗体药物,接种完还需要观察1小时至2个小时。
下午5时左右,记者再次致电该院,工作人员称首针已经开始接种。
不过,如果提前接种过新冠疫苗,需要间隔两周接种这款中和抗体药物。相反,如果先打中和抗体药物,之后也随时可以接种新冠疫苗。工作人员表示:“(恩适得)产生的抗体能维持半年,半年以后还可以再用药。”
该院另一名工作人员表示,如果处于肝癌晚期或者其他癌症晚期、尿毒症透析期间,不建议打;孕妇也不建议接种。目前来预约用药的很多都是出国留学人员。
国产药物
正探索预防适应症
作为全球唯一的新冠预防药物,恩适得很容易让人联想到新冠疫苗。但新冠疫苗和中和抗体药物有本质的不同。
新冠疫苗是一个灭活的病毒或者病毒的片段,注射后身体会有免疫记忆,同时可以产生抗体,属于主动免疫;中和抗体本身是抗体,可直接输入人体,属于被动免疫。
以恩适得为例,其可以模拟人体的天然抗体防御机制,通过与新冠病毒刺突蛋白上的不同位点结合,降低病毒进入和感染健康细胞的能力,并有助于清除已被感染的细胞。
目前,经国家药品监督管理局批准上市的国产新冠特效药仅1款,为腾盛博药的新冠中和抗体“安巴韦单抗”和“罗米司韦单抗”联合疗法。
7月8日,腾盛博药首席医学官严立在线上发布会上表示,中和抗体药物最主要的应用场景分为预防和治疗。其中,预防作用针对的是无法通过注射疫苗形成保护作用的人群,或海关、机场、冷链等高危的职业人群。
目前,国产中和抗体疗法仅获批用于符合条件的轻中症新冠患者的治疗,恩适得仅获批用于符合条件人群的新冠病毒暴露前预防,但双方均无意止步于此。
此外,7月9日上午,首届深圳市疫情防控公共卫生专家组组长、深圳市第三人民医院院长卢洪洲通过微信向记者介绍,多个独立实验室的活病毒和嵌合病毒实验检测数据表明,安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法对广受关注的主要新冠病毒变异株均保持中和活性;目前,确认此联合疗法对BA.4/5中和活性的进一步实验,包括活病毒分析,正在进行中。
变异株催升
新冠药物热度
近日,国内部分地区出现奥密克戎BA.5变异株,外防输入压力加大。
卢洪洲表示,BA.5比之前BA.1和BA.2的传播能力更强,传播速度更快,且具有更强的免疫逃逸能力,能一定程度上逃逸由BA.1和BA.2感染建立的免疫保护。
“BA.5在人类肺组织细胞的感染效率比BA.2更高,且在动物模型中的致病性比BA.2高,但相比于德尔塔毒株仍然较为温和。”
卢洪洲还称,目前国内同时存在局部奥密克戎BA.2及BA.4/5变异株传播,而BA.5在全球范围内已经取代BA.2成为最具优势的毒株。“由于更强的传播速度和免疫逃逸能力,需要更高效更精准的防控措施。借鉴深圳的防控经验,相信可以取得良好的防控效果。”
值得注意的是,实验室研究结果显示,恩适得与腾盛博药的双抗体联合疗法均对BA.4/5有效。
据每日经济新闻