2021年11月17日
第02版:02

我国新冠特效药有了上市“时间表”

有望于年底前获批附条件上市

我国的新冠特效药终于有了上市“时间表”,两种抗体组合药物有望于年底前获批附条件上市。

据统计,目前我国自主研发的新冠特效药已有6种。其中,由清华大学、深圳市第三人民医院等联合研发筛选出的两种有效中和抗体药物BRII-196和BRII-198,已参与到我国700余例患者的救治当中。同时,由北京大学谢晓亮团队与丹序生物联合开发的中和抗体DXP604,在患者无其他药物可用的情况下,作为“同情用药”在北京地坛医院使用,用药后部分病人已经康复出院。

特效药如何对抗病毒?相关负责人介绍,目前相关用药的研发主要围绕阻断病毒进入细胞、抑制病毒复制、调节人体免疫系统3条技术路线展开。我国在这些技术路线上均有部署。

抗体药物方面,目前研发进展最快的是BRII-196和BRII-198两种中和抗体药物。研发团队已经于10月9日向国家药监局滚动提交附条件上市申报材料,有望12月底前获得批准附条件上市。

2021-11-17 有望于年底前获批附条件上市 2 2 沧州晚报 content_41043.html 1 我国新冠特效药有了上市“时间表” /enpproperty-->