日前,国家药监局在官网发布《关于板蓝根咀嚼片转换为非处方药的公告》(以下简称公告),根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审定,板蓝根咀嚼片由处方药转换为非处方药。品种名单及非处方药说明书范本一并发布。
公告要求,相关药品上市许可持有人在2021年2月22日前,依据有关规定提出修订药品说明书的补充申请,报省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
国家药监局:
日前,国家药监局在官网发布《关于板蓝根咀嚼片转换为非处方药的公告》(以下简称公告),根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审定,板蓝根咀嚼片由处方药转换为非处方药。品种名单及非处方药说明书范本一并发布。
公告要求,相关药品上市许可持有人在2021年2月22日前,依据有关规定提出修订药品说明书的补充申请,报省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。