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韩国婕尔DANAE Line等 3批次注射用玻尿酸凝胶不合格 2023年01月11日

近日,国家药品监督管理局发布的抽检结果显示,3批次注射用玻尿酸凝胶不合格,不合格项目均为游离透明质酸钠含量。其中,1批次由瑞莱思(北京)医疗器械有限公司生产;2批次C1054J1、C1053J1为CG Bio Co.,Ltd.细基生物株式会社生产的婕尔DANAE Line。

对上述不符合标准规定产品,国家药品监督管理局已要求医疗器械注册人所在地省级药品监督管理部门按照相关法规,及时作出行政处理决定并向社会公布。